幹細胞の加工
皮下脂肪、臍帯、卵膜、歯、末梢血など、医療機関と連携して受け取る検体をもとに、Tフラスコを使わない回転培養による幹細胞加工を受託します。
細胞加工を、CDMO型の受託・共同研究へ。
外部への技術移転を前提とせず、幹細胞の加工、培養上清、順化培養液、機能評価、細胞加工業務のコンサルティングおよび受託までを、研究段階から製造実装を見据えて支援します。
Services
相談できる業務
技術そのものを外部へ移すのではなく、Cell Reborn側で細胞加工・培養・評価を担うCDMO型の支援を基本にします。
培養上清・順化培養液の調製
比較試験用サンプル、研究用途サンプル、保存条件検討用サンプルの調製に対応します。
細胞加工業務のコンサルティングおよび受託
細胞加工、細胞培養、品質評価、作業フロー、必要記録の設計について、コンサルティングと受託業務の両面で対応します。
製造プロセスの検討
ロット差、作業手順、品質評価、保管条件、将来のGMP運用を見据えた工程を整理します。
共同研究の設計
大学、医療機関、研究機関、製薬・バイオ企業との共同研究テーマを設計します。
事業化・規制対応の準備
非臨床評価、品質資料、規制相談、知財整理を見据えたデータ構造を検討します。
Engagement Model
進め方
初回相談
目的、現状データ、希望する成果物、スケジュールを確認します。
試験設計
培養条件、評価項目、サンプル数、判定基準、レポート形式を設計します。
実施・解析
合意した条件で培養・評価を行い、データを解析します。
次フェーズ提案
結果に応じて追加検証、製造検討、共同研究への展開を提案します。
Who We Work With
研究・事業化の橋渡しが必要なチームへ。
研究機関・大学
基礎研究テーマの実証、共同研究計画、外部資金申請に向けたデータ設計を支援します。
医療機関
再生医療、災害医療、宇宙医学に関連する研究テーマについて、非臨床段階の評価設計を相談できます。
製薬・バイオ企業
日米で特許確定済みの関連培養技術を前提に、細胞加工業務、セクレトーム評価、培養プロセス検討を事業化の観点から整理します。
具体的な研究テーマが決まっていなくても相談できます。
対象疾患、細胞種、用途、評価指標から一緒に整理します。